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公司要闻

2023IGCC丨子公司AskGene口头报告生物创新药ASKB589最新数据
2023-06-20
2023年6月16日，奥赛康药业子公司AskGene（以下简称“AskGene”）于第十五届国际胃癌大会（以下简称“IGCC”）上以口头汇报形式公布了在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）用于实体瘤患者的I/II期多中心试验最新研究...
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AskGene生物创新药ASKB589临床进展以口头汇报形式亮相2023 IGCC
2023-05-31
IGCC是由国际胃癌协会（International Gastric Cancer Association, IGCA）官方主办的两年一届的全球性专科学术会议，是胃癌专业领域的国际权威学术会议。第15届IGCC大会将于2023年6月14至17日在日本横滨以线上线下混合会...
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公司生物创新药获得临床试验批准通知书
2023-05-06
近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用ASKG915的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该生物创新药已于2022年 12 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国开展临床研究。此次收到中国...
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公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获准上市
2023-05-06
近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》，批准该药品注册上市。药品注册信息药品名称：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂剂型：口服混悬剂规格：10mg（按C17H19N3O3S计）注册分类：化...
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公司新药获得临床试验申请受理通知书
2023-05-06
近日，奥赛康药业收到国家药品监督管理局下发的ASKC200搽剂新药临床试验申请《受理通知书》，相关情况如下：01关于临床试验申请产品名称：ASKC200搽剂剂型：搽剂申请事项：新药申请注册分类：化学药品2.2类申报阶段：临床申请人...
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公司注射用伏立康唑获准上市
2023-04-20
近日，奥赛康药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用伏立康唑《药品注册证书》，批准该药品注册上市。关于药品注册信息药品名称：注射用伏立康唑剂型：注射剂规格：0.2g药品批准文号：国药准字H20233295审批结论：根据《中...
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公司注射用唑来膦酸浓溶液获准上市
2023-04-20
近日，奥赛康药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用唑来膦酸浓溶液《药品注册证书》，批准该药品注册上市。PART01关于药品注册信息药品名称：注射用唑来膦酸浓溶液剂型：注射剂规格：5ml:4mg（按C?H??N?O?P?计）药品批准...
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奥赛康五个产品进入新版国家医保目录，3月1日起正式实施
2023-03-02
爱宣奥®（泊沙康唑注射液及泊沙康唑肠溶片）?爱宣奥®（泊沙康唑注射液 16.7ml:0.3g）于2021年5月首仿上市，用于预防和治疗侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，适用于18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念...
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子公司生物创新药注射用ASKG915临床试验申请获受理
2023-02-14
近日，奥赛康药业子公司江苏奥赛康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。药品名称：注射用?ASKG915注册分类：治疗用生物制品?1?类申报事项：境内生产药品注册临床试验申请...
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AskGene 生物创新药ASKB589最新临床研究成果在ASCO GI年会发布
2023-02-06
2023年1月19日，奥赛康药业子公司AskGene（以下简称“AskGene”）在研创新药ASKB589（靶向Claudin 18.2单克隆抗体）单药和联合化疗用于晚期实体瘤患者的I/II期多中心试验最新研究成果在2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨...
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